中國醫療與生命科學

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可追溯性、風險管理和響應式供應鏈 —

I類,II類和III類醫療器械的先進位造技術, 生物技術和製藥原始設備製造商

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認證

ISO 13485:2016 設計控制、製造、文檔和品質管理體系標準認證

標準 ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 認證

FDA註冊的設施和對最終客戶FDA審核的熟悉程度

製造執行系統通過 21 CFR 第 11 部分驗證

I、II 和 III 類專業知識和監管控制

PFMEA、驗證和確認專業知識

IPC RoHS 合規和環境合規服務

通過經美國國務院和加拿大管制貨物局 (CGD) 驗證的國際武器貿易 (ITAR) 註冊業務系統進行知識產權保護

UL, CSA, TUV, CE, FM, MET, ETL, IEC, IECEx, JPAL

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