醫療和生命科學
面向醫療 OEM 的創新 EMS 解決方案 |創造技術
可追溯性、風險管理和響應式供應鏈 —
I、II 和 III 類醫療器械、生物技術及製藥 OEM 的先進位造技術
尋求創建您需要的解決方案
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認證
ISO 13485:2016 設計控制、製造、文檔和品質管理體系標準認證
ISO 9001:2015標準、ISO 14001:2015 認證
FDA 註冊設施和對最終客戶 FDA 審核的熟悉程度
根據 21 CFR 第 11 部分驗證的製造執行系統
I、II 和 III 類專業知識和監管控制
PFMEA、驗證和確認專業知識
IPC RoHS 合規與環境合規服務
通過商業系統驗證的知識產權保護，可在美國國務院和加拿大受控貨物管理局 （CGD） 進行國際武器貿易 （ITAR） 登記
UL， CSA， TUV， CE， FM， MET， ETL， IEC， IECEx， JPAL